1. Правовое регулирование деятельности клинико-диагностических лабораторий (КДЛ). Правовые основы стандартизации и сертификации.

2. Современные аспекты организации деятельности КДЛ.Положение о лаборатории. Регламент взаимодействия с другими подразделениями лечебного учреждения. Внутренние стандарты производства работ, документооборота, обслуживания.

3. Государственная и коммерческая медицина: конкуренты или партнеры? Формы эффективного взаимодействия в России и за рубежом.

4. Лабораторная диагностика. Организация собственной лаборатории. Аутсорсинг лабораторных услуг в практике российского здравоохранения. Положительные и отрицательные стороны аутсорсинга, критерии "идеального аутсорсера".

5. Контроль качества клинических лабораторных исследований: насущная необходимость или лишняя сложность? Система менеджмента качества. ИСО 15189:2007. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008). Отдел контроля качества: цели, задачи, организационная структура, функционал, полномочия. Анализ результатов внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества.

6. Автоматизация и оптимизация деятельности клинико-диагностической лаборатории и внутрилабораторного управления качеством.

7. Актуальные вопросы нормативного регулирования в практической деятельности врача и заведующего КДЛ:

Общие требования по организации работ с патогенными биологическими агентами III-IV групп:

• требования к помещениям и оборудованию лаборатории, осуществляющей работу с агентами 3-4 групп патогенности;
• организация и требования к проведению производственных работ в лаборатории;
• требования к порядку действий по ликвидации аварий при работе с патогенными биологическими агентами;
• организация контроля выполнения требований биологической безопасности.

Организация и проведение лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции:

• порядок проведения лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, оформление сопроводительной документации на всех этапах тестирования;
• проведение обязательно до - и после тестового консультирования по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;
• выдача документа о результатах исследования на ВИЧ при завершении алгоритма тестирования;
• ведение учетно-отчетной документации;
• действия работника лаборатории при аварийной ситуации.

8. Менеджмент и маркетинг в КДЛ. Построение управленческой команды, выбор модели организации, особенности управления КДЛ, стили руководства, принятие управленческих решений, эффективные коммуникации. Проектное управление. Разбор кейсов, решение практических заданий.

9. Тенденции современных лабораторных технологий и методов исследования. Какие основные "прорывы" ожидаются в мире лабораторной диагностики, с чем они связаны? Как разобраться в потоке предложений от лабораторий? Что заслуживает доверия? Можно ли наладить эффективное взаимодействие врачей-клиницистов и врачей КДЛ? Экспертный взгляд на проблематику.

10. Производственная экскурсия.