Росздравнадзор обнародовал список самых недобросовестных фармфирм

Перечень самых недобросовестных производителей Росздравнадзор составляет ежегодно. При его формировании учитываются жалобы дистрибьюторов и аптечных организаций на несоответствие товара заявленным параметрам, а также результаты плановых проверок самого ведомства.

В список вошло по 13 отечественных и зарубежных фармфирм. Антирейтинг возглавили небольшие компании, которые специализируются на выпуске недорогой и дженериковой продукции: большинство производств таких предприятий не оснащено современными системами контроля качества выпускаемой продукции. В частности, как пишет портал «МедНовости» со ссылкой на руководителя пресс-службы Росздравнадзора Ольгу Мелеву, часто упоминающийся в перечне параметр «средняя масса таблеток» показывает, что при проверке вместо указанных в инструкции, например, 12 граммов, обнаруживалось только 11. Такое расхождение неизбежно сказывается на содержании в препарате действующих веществ, а значит, и на точности дозировки при назначении лекарства пациенту. Качество терапии страдает при несоблюдении производителем таких параметров, как распадаемость, растворимость и адсорбционная способность (скорость всасывания) лекарства в организме. Отклонения от нормы по микробиологии и посторонним примесям и вовсе могут сделать лекарство опасным.

На сегодняшний день Росздравнадзор может только изымать партии некачественной продукции у производителя, что наносит фирме материальный и репутационный ущерб. Но с 1 июля 2015 года ведомство получит право полностью останавливать производство препаратов, качество которых хронически страдает.

№ п/п	Наименование производителя	Кол-во серий	Кол-во ТН	Показатели
1	ООО «АСФАРМА»	24	2	Микробиологическая чистота, средняя масса таблеток, рН, распадаемость
2	ОАО «Синтез»	21	7	Описание, упаковка, посторонние примеси, микробиологическая чистота
3	ОАО «Уралбиофарм»	20	6	Описание, упаковка, маркировка, количественное определение, посторонние примеси, распадаемость, растворение, адсорбционная способность, микробиологическая чистота, средняя масса таблеток
4	ООО «ЮжФарм»	18	1	Подлинность: натрия бензоат; количественное определение: натрия бензоат
5	ОАО НПК «ЭСКОМ»	17	11	упаковка, маркировка, механические включения, номинальный объем, подлинность, количественное определение, восстанавливающие вещества
6	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	17	6	Описание, упаковка, маркировка, микробиологическая чистота, средняя масса таблеток, распадаемость
7	ЗАО «Медисорб»	16	3	Описание, растворение, микробиологическая чистота
8	ООО «Озон»	15	3	Описание, распадаемость, однородность дозирования
9	ООО «Гиппократ»	11	5	Описание, упаковка, маркировка, количественное определение
10	ОАО «Татхимфарм-препараты»	10	7	Описание, упаковка, маркировка, микробиологическая чистота, объем содержимого упаковки, масса содержимого упаковки, растворение
11	ЗАО «АЛСИ Фарма»	10	3	Количественное определение
12	ОАО «Дальхимфарм»	8	8	Маркировка, упаковка, распадаемость, механические включения
13	ОАО «Самарамедпром»	8	6	Описание, количественное определение

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за 2014 год

№ п/п	Наименование производителя	Страна	Кол-во серий	Кол-во ТН	Показатели
1	Эльфа Лабораториз	Индия	18	2	Количественное определение, родственные примеси, посторонние примеси, подлинность, упаковка, механические включения
2	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»	Республика Беларусь	17	6	Подлинность, растворение, количественное определение, однородность дозирования, средняя масса, механические включения, микробиологическая чистота, упаковка
3	Мерк Сантэ с.а.с.	Франция	14	5	Растворение, количественное определение
4	Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.	Китай	10	5	Механические включения, упаковка, маркировка
5	Лек д.д.	Словения	5	2	Подлинность, количественное определение
6	Мукос Эмульсионс ГмбХ	Германия	5	1	Маркировка
7	Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко. Лтд	Китай	5	1	Упаковка
8	Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд	Индия	4	3	Подлинность, количественное определение, посторонние примеси, механические включения
9	Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд	Китай	4	1	Количественное определение
10	Фармацевтический завод «Польфарма» АО	Польша	4	1	Количественное определение
11	ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А.	Польша	4	1	Количественное определение
12	РУП «Белмед-препараты»	Республика Беларусь	3	3	Упаковка, маркировка
13	ООО «Опытный Завод ГНЦЛС»	Украина	3	2	Описание, упаковка

---

← предыдущая следующая →

Оставить комментарий:

Имя:*

E-mail:

Комментарий:*

 я человек

 Ставя отметку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с законом №152-ФЗ
«О персональных данных» от 27.07.2006 и принимаю условия Пользовательского соглашения