Росздравнадзор Рязанской области изъял забракованые лекарственные препараты

Выявление и изъятие из обращения лекарственных препаратов осуществлялось на основании трех писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В порядке контроля Управление Росздравнадзора по Рязанской области провело проверку наличия указанных лекарственных препаратов и изъяло их из обращения. Всего за апрель 2012г выявлено 404 шт недоброкачественных лекарственных препаратов

Согласно письма ФС от 2 апреля 2012 г. N 04И-226/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" была изъята во всех сетях аптек г.Рязани, а также в аптеках г.Скопин, г.Сасово и г.Ряжск мазь «Ультрапрокт» в алюминиевых тубах 10 г,  изготовитель «Интендис Мануфэкчуринг СпА.», Италия. Показатель несоответствия: Превышение содержания продукта распада действующего вещества.

Согласно письма ФС № 04И-272/12 от 12.04.2012 г. изъят «Ихтиол, суппозитории ректальные» 200 мг № 10. Показатель несоответствия: Средняя масса суппозитория

Согласно письма ФС №04И-301/1 от 12.04.2012 г. изъят «Аспаркам», таблетки № 50 изготовитель ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина. Показатель несоответствия: Описание.

Также снят с реализации лекарственный препарат «Цистон», таблетки 100 шт. в пластиковых флаконах, изготовитель «Хималайя Драг Ко,»,Индия. Решение об отзыве деклараций и изъятии из обращения данного лекарственного препарата было принято дистрибьютером.

Управлением Росздравнадзора по Рязанской области за апрель проведено тринадцать плановых проверок, пять внеплановых документарных и три внеплановые выездные проверки. В порядке выборочного государственного контроля изъято 11 наименований лекарственных форм.

По результатам проверочных мероприятий составлено 3 предписания с указанием сроков исполнения.

Основные нарушения:
- отсутствует идентификация мест хранения, стеллажные карты
- отсутствуют или недостаточно приборов регистрации параметров воздуха в процедурных кабинетах ЛПУ .

---

← предыдущая следующая →

Оставить комментарий:

Имя:*

E-mail:

Комментарий:*

 я человек