Об утверждении требований к организациям здравоохранения, осуществляющим заготовку, переработку, хранение донорской крови

Федеральные

Об утверждении требований к организациям здравоохранения, осуществляющим заготовку, переработку, хранение донорской крови

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 28 марта 2012 г. N 278н г. Москва
"Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"

Дата официальной публикации:18 июля 2012 г.
Опубликовано: 18 июля 2012 г. в "РГ" - Федеральный выпуск №5835

Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 мая 2012 г.

Регистрационный N 24048

В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:

1. Утвердить:

требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1;

перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).

Министр Т. Голикова

Приложение N 1
Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).

2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:

а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;

б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;

в) об обращении донорской крови и ее компонентов;

г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;

д) о донорах и донациях;

е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;

ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.

3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов.

Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.

5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.

6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.

7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.

Приложение № 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. № 278н
ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)
1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.
3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах.
Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.
4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:
заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.
5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".
6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением № 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
7. Функциями СПК являются:
организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;
обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;
проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;
обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;
участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;
оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;
проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;
обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.
8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:
1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);
2) отдел комплектования донорских кадров:
3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:
а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;
б) отделение плазмоцитафереза;
в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);
г) группу фракционирования крови;
д) группу вирусинактивации компонентов крови;
е) отделение карантинизации;
ж) группу подготовки материалов;
з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;
и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);
к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;
5) отдел лабораторной диагностики, включающий:
а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);
б) лабораторию иммунологических исследований;
в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;
г) бактериологическую лабораторию;
6) отдел контроля качества;
7) отдел информационных технологий.
Приложение № 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. № 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)
1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
центра организации трансфузиологической помощи
Наименование должностей Количество
штатных единиц
Заведующий центром; заместитель руководителя по
организационно-методической работе (медицинской части);
врач-трансфузиолог 1
Врач-трансфузиолог 5
Врач-методист (трансфузиолог) 2
Врач-эпидемиолог 1
Экономист 1
Медицинский регистратор 3
Медицинский статистик 4

Примечание.
Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).

2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

2.1. Организационно-методический отдел

Наименование
должностей Количество штатных единиц
СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год
Заведующий
отделом; врач-
трансфузиолог - - 1 1
Врач-
трансфузиолог - 0,5 1 1
Врач-методист
(трансфузиолог) 1 1 1 2
Врач-
эпидемиолог 1 1 1 1
Экономист - 0,5 1 1
Медицинский
регистратор 1 1 1 1
Медицинский
статистик 1 1 2 2

2.2. Отдел комплектования донорских кадров

Наименование
должностей Количество штатных единиц
СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год
Заведующий
отделом;
врач-
трансфузиолог 1 1 1 1 1
Старшая
медицинская
сестра - - 1 1 1
Сестра-
хозяйка 1 1 1 1 1
2.2.1. Отделение комплектования доноров
Заведующий
отделением;
врач-
трансфузиолог 1 1 1 1 1
Врач-
трансфузиолог 0,5 1 1 2 4
Менеджер по
пропаганде
донорства 1 1 1,5 2 3
Медицинская
сестра 0,5 0,5 1 1 2
Медицинский
регистратор 1 1,5 2 2 4
Санитарка 2 2,5 3 3 4
2.2.2. Группа иммунизации доноров
Врач-
трансфузиолог 0,5 1 1 1 1,5
Медицинская
сестра 0,5 1 1 1 1,5
Медицинский
регистратор 0,5 1 1 1 1
Санитарка - 0,5 1 1 1
2.2.3. Единый донорский центр
Врач-
трансфузиолог - - - 1 1
Медицинская
сестра 1 1 1 1 1
Медицинский
регистратор
(оператор
ЭВМ) 2 2 2 2 2

3. Отдел заготовки крови и ее компонентов

3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров
крови в год)

Наименование должностей Количество штатных единиц
Врач-трансфузиолог 1
Операционная медицинская сестра 1
Медицинская сестра 1
Медицинский регистратор 1
Санитарка 2

3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)

Наименование
должностей Количество штатных единиц
при заготовке
1000 литров
плазмы в год при заготовке свыше 1000 литров
плазмы дополнительно вводится на
каждые 500 литров плазмы
Заведующий
отделением; врач-
трансфузиолог 1
Врач-трансфузиолог 1 1
Операционная
медицинская сестра 2 1
Медицинская сестра 1 0,5
Медицинский
регистратор 1 0,5
Санитарка 2 1
Аппаратчик (техник) 1 0,25

3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов
(клеток крови)

Наименование
должностей Количество штатных единиц
из расчета
заготовки не менее
3000 доз в год
клеток крови (при
заготовке
тромбоцитов методом
афереза до 1000 доз
клеток крови в год) на каждые 1000 доз клеток крови
свыше 3000 доз в год дополнительно
вводится (при приготовлении
тромбоцитов методом афереза на
каждые 500 доз свыше 1000 доз
клеток крови в год)
Врач-
трансфузиолог 1 0,5
Операционная
медсестра 1 0,5
Медицинский
регистратор 1 0,5

3.3. Группа фракционирования крови

3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови
(вводится при наличии соответствующего оборудования и может
входить в структуру отделения карантинизации)

3.5. Отделение карантинизации

3.6. Группа подготовки материалов

3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов
(может входить в структуру отделения карантинизации)

3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях
(выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается
из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной
донорской крови в год)

Наименование должностей Количество штатных
единиц
Врач-трансфузиолог; руководитель бригады 1
Врач-трансфузиолог 2
Операционная медицинская сестра 3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский
лабораторный техник; медицинский технолог 2
Медицинский регистратор 2
Санитарка 2

3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови

Наименование
должностей Количество штатных единиц
при хранении и
выдаче для
трансфузий до
500 доз клеток
крови в год дополнительно вводится при выдаче
для трансфузий на каждые 500 доз
клеток крови свыше 500 доз клеток
крови в год
Заведующий
отделением, врач-
трансфузиолог 1 0,5
Врач-трансфузиолог 1 0,5
Операционная
медицинская сестра 1 0,5
Инженер 1 0,5
Санитарка 1 0,5

4. Экспедиция с центром управления запасами
компонентов крови

Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.

5. Клинико-диагностическая лаборатория

5.1. Клиническая лаборатория

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК,
заготавливающие
до 7 039,02
пинты
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год
Заведующий лабораторией; врач
клинической лабораторной
диагностики 1 1 1 1 1
Лаборант 1 1 1 1 1
Сестра-хозяйка - - - 1 1
5.1.1. Группа предварительного обследования доноров
Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог 1 1,5 2 2 2
Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог 1 1,5 2 3 4
Санитарка 1 1,5 2 2 2
5.1.2. Группа биохимических исследований
Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог - 0,5 1 1 2
Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог 0,5 1 1,5 2 2
Санитарка - 0,5 0,5 1 2
5.1.3. Группа иммуногематологических исследований
Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог 0,5 0,5 - 1 1 1 2
Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог 1 1 1,5 2 3
Медицинский регистратор 1 1 1 1 1
Санитарка 1 1 1,5 2 2

5.2. Лаборатория иммунологических исследований

Наименование
должностей Количество штатных единиц
СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год
Заведующий
лабораторией; врач
клинической
лабораторной
диагностики 1 1 1 1 1
Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог 0,5 1 1 2 4
Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог 2 4 6 8 10
Санитарка 2 2 4 6 8
5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
(вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа
управления здравоохранением)
Заведующий
лабораторией; врач
клинической
лабораторной
диагностики 1 1 1 1 1
Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог - - 1 1 1
Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог 2 2 2 4 4
Санитарка 1 1 1 2 2

5.4. Бактериологическая лаборатория

6. Отдел контроля качества

7. Отдел информационных технологий

Примечания:
1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.
2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.
3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.
4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.

Приложение № 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. № 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)

1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.
2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:
заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.
3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением № 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
5. Основными функциями ОПК являются:
комплектование, учет и медицинское обследование доноров;
заготовка и хранение крови и ее компонентов;
организация исследования донорской крови;
обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;
ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;
учет посттрансфузионных реакций и осложнений.

Приложение № 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. № 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)

Наименование должностей Количество штатных единиц
ОПК,
заготавливающие
1001 - 1500
литров
донорской
крови и ее
компонентов ОПК,
заготавливающие
701 - 1000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год ОПК,
заготавливающие
300 - 700
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год
Заведующий отделением;
врач-трансфузиолог 1 1 1
Врач-трансфузиолог 2 1 0,5
Врач клинической
лабораторной
диагностики 1 - 2 1 1
Старшая медицинская
сестра 1 1 1
Операционная
медицинская сестра 2 2 1
Лаборант; фельдшер-
лаборант; медицинский
лабораторный техник;
медицинский технолог 3 2 1
Медицинский регистратор 1 1 0,5
Медицинская сестра 2 1 1
Санитарка 4 3 2

Примечания:
1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.
2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.

Приложение № 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. № 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.
2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.
Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением № 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
4. Функциями ТК являются:
обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.

Приложение № 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. № 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

Наименование должностей Количество штатных единиц
трансфузиологическая активность
<*>
до 10% 11 - 20% 21% и более
Заведующий кабинетом - врач-
трансфузиолог 0,5 0,75 1
Медицинская сестра 0,25 0,5 1
Санитарка 0,25 0,5 0,5

--------------------------------
<*> Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.

Примечание. При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.

Приложение № 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. № 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ

1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.
2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.
3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.
Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.
4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением № 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.
На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "трансфузиология".
5. Основными функциями плазмоцентра являются:
планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
заготовка плазмы методом автоматического афереза;
контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;
взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;
замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;
обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;
утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;
профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;
проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;
осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;
расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;
обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;
разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;
участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.

Приложение № 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. № 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА

I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра стационарного типа

1. Врачебный персонал

Наименование
должности Количество штатных единиц
Руководитель
плазмоцентра 1
Врач-
трансфузиолог 1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
(при односменном режиме работы);
2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
(при использовании в режиме работы графиков
сменности)

Примечания:
1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. № 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. № 14032).
2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности Количество штатных единиц
количество аппаратов
автоматического плазмафереза
до
5 6 -
10 11
-
15 16
-
20 21
-
25 25
-
30 31
-
40 41
-
50
Медицинская сестра процедурной (при
односменном режиме работы) 5 7 9 12 15 18 21 23
Медицинская сестра процедурной (при
использовании в режиме работы
графиков сменности) 7 12 14 18 21 24 28 29
Фельдшер-лаборант (медицинский
лабораторный техник) 2 2 2 2 4 4 6 8
Медицинский регистратор 1 1 1 1 2 2 3 4
Санитарка 2 2 4 6 8 10 14 18

Примечания:
1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.
2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.

II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)

1. Врачебный персонал

Наименование должности Количество штатных единиц
Заведующий передвижной станцией - врач-
трансфузиолог 1 единица на плазмоцентр
передвижного типа
Врач-трансфузиолог 1 единица на плазмоцентр
передвижного типа

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности Количество штатных единиц на
плазмоцентр передвижного
Медицинская сестра процедурной (при
односменном режиме работы) 3
Медицинская сестра процедурной (при
использовании в режиме работы графиков
сменности) 4
Фельдшер-лаборант (медицинский
лабораторный техник) 1,5
Медицинский регистратор 1
Санитарка 2

Примечание. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.

Приложение № 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. № 278н

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Станции переливания крови (центры крови)

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов

№
п/п Наименование
оборудования Единица
измерения Количество оборудования
СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год
1. Аквадистиллятор шт. 1 1 2 2
2. Аппарат для быстрого
размораживания
плазмы* шт. по требованию
3. Аппарат для
плазмафереза шт. 1 1 2 2
4. Аппарат для
цитафереза шт. 1 1 1 1
5. Быстрозамораживатель
для плазмы крови
(производительность
определяется
потребностью
медицинской
организации) шт. 1 1 2 2
6. Весы медицинские
(для взвешивания
крови и ее
компонентов) шт. 2 2 2 2
7. Весы-помешиватели
донорской крови шт. 2 2 3 4
8. Весы для
уравновешивания
центрифужных
стаканов шт. 2 2 3 3
9. Камера
теплоизоляционная
низкотемпературная
для хранения
свежезамороженной
плазмы (объем
определяется
потребностью
медицинской
организации) шт. 1 1 1 1
10. Комплект
оборудования для
глицеринизации и
деглицеринизации
эритроцитов* комплект по требованию
11. Комплект
оборудования для
замораживания и
хранения клеток
крови при
сверхнизкой
температуре* комплект по требованию
12. Кресло донорское
стационарное шт. 2 2 3 4
13. Установка очистки и
обеззараживания
воздуха шт. 1 на рабочее помещение
14. Плазмоэкстрактор
(автоматический или
механический
(ручной)) шт. 2 2 3 4
15. Мобильный комплекс
заготовки крови
(наличие
определяется
необходимостью
проведения заготовки
крови на выезде)* шт. 1 1 1 1
16. Система инактивац

2012-07-20

Автор:

Комментариев: 0

пїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅ пїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅ

Оставить комментарий:

Имя:*

E-mail:

Комментарий:*

я человек

Ставя отметку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с законом №152-ФЗ
«О персональных данных» от 27.07.2006 и принимаю условия Пользовательского соглашения

Об утверждении требований к организациям здравоохранения, осуществляющим заготовку, переработку, хранение донорской крови

Оставить комментарий:

Выбор специализации

Выбор специализации