Минздрав напомнил об обязательной маркировке российских медикаментов

Организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность на территории Рязанской области, необходимо зарегистрироваться в государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) на сайте оператора ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий) в единой национальной системе маркировки и прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК» для возможности осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения с 01.01.2020 года. Инструкция по подключению к ИС МДЛП, а также нормативные документы и рекомендации по дальнейшей работе в системе размещены на сайте (https://честныйзнак.рф).

В соответствии со ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» участниками системы мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Дополнительно сообщается, что Федеральным законом от 15.04.2019 г. №58-ФЗ в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях внесены изменения, которые вступают в силу с 01.01.2020 года. Статья 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесения в нее недостоверных данных» предусматривает наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 5000 до 10 000 рублей, на юридических лиц — от 50 000 до 100 000 рублей.

В связи с письмами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Рязанской области от 15.05.2019 г. № И62-1057/19 и от 24.05.2019 г. №И62-1131/19 о необходимости всем субъектам обращения лекарственных препаратов зарегистрироваться в ИС МДЛП на сайте оператора ЦРПТ в соответствии с требованиями Федерального закона от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» Министерство здравоохранения Рязанской области просит в срок до 15.06.2019 г. предоставить сведения об организациях, имеющих лицензию на медицинскую или фармацевтическую деятельность, зарегистрированных в системе ИС МДЛП по форме: № п/п, наименование организации, дата регистрации в ИС МДЛП.

Данные сведения для обобщения информации и дальнейшего предоставления в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Рязанской области нужно направлять в ГБУ РО ЦМПМАИТ на адрес электронной почты: [email protected].

---

← предыдущая следующая →

Оставить комментарий:

Имя:*

E-mail:

Комментарий:*

 я человек

 Ставя отметку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с законом №152-ФЗ
«О персональных данных» от 27.07.2006 и принимаю условия Пользовательского соглашения